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牛口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗
发布人: 中国农业科学院兰州兽医研究所
发布时间: 2021年11月18日
修改时间: 2021年11月22日
关键词:<口蹄疫> <病毒样颗粒疫苗>
分类: 养殖 > 畜牧兽医 > 疫苗 >
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  • 知识产权信息
  • 交易详情
概述:

病毒样颗粒是由病毒的一种或多种结构蛋白组成的空心颗粒,不含有病毒遗传物质,具有与天然病毒粒子相似的形态结构和构象表位,因此具有良好的安全性和免疫原性。本产品以大肠杆菌表达系统表达口蹄疫病毒衣壳蛋白,然后经过体外纯化/组装获得具有良好免疫原性的口蹄疫病毒样颗粒疫苗,因为其生产过程中不涉及活病毒的使用,所以相对于传统的灭活疫苗具有更加良好的安全性。而且因其不含有非结构蛋白,因此还具有鉴别感染动物与免疫动物从而实现疫病逐步净化的优势。除此之外,大肠杆菌表达系统更利于进行大规模发酵,结合蛋白纯化/组装技术,不仅可有效实现口蹄疫病毒样颗粒的高效率组装,而且可大幅降低生产成本,这更有利于后期规模化生产和推广应用。该技术平台已经非常成熟,目前利用该技术研发的相关产品已有两项获得一类新兽药证书,而且用该平台还可以获得其他同类病毒的病毒样颗粒疫苗。因此,该类疫苗可在新发传染病的快速防控和无疫区的净化和建设中发挥巨大的作用,具有非常大的发展潜力和应用前景。

技术原理:
本产品采用小泛素样修饰蛋白(SUMO)作为融合标签蛋白构建了三种口蹄疫病毒衣壳蛋白重组质粒,然后利用多载体共转化和多抗性筛选的表达技术策略,实现口蹄疫多个衣壳蛋白在一种菌中的同水平表达。然后结合成熟的体外纯化/组装体系,有效实现了口蹄疫病毒样颗粒的高效组装,也充分保证了疫苗产品的质量。
创新点:
1.利用原核表达系统成功表达口蹄疫衣壳蛋白,并实现了口蹄疫病毒样颗粒的高效率组装; 2. 利用小泛素样修饰蛋白(SUMO)作为融合蛋白修饰标签有效实现蛋白的可溶性表达; 3. 所表达载体共转化、多抗性筛选技术的应用;
主要技术指标:
单次注射口蹄疫病毒样颗粒疫苗,使牛获得完全保护,PD50均大于6,免疫持续期6个月以上。
节本增效情况:
本产品采用大肠杆菌表达系统,不仅可有效降低生产成本,而且利于后期规模化生产和推广应用。
市场应用前景:
本产品利用大肠杆菌表达系统生产过程中无需动用活毒,获得的口蹄疫病毒样颗粒不含有病毒遗传物质,形态结构与天然病毒粒子相似,因此不但具有良好的安全性和免疫原性,而且生产成本低。同时又具有鉴别感染动物和免疫动物的优势,因此是非常具有发展潜力的换代疫苗,可在疫病净化和无疫区建设中发挥重要作用。
适宜条件(领域、区域):
具有口蹄疫疫苗生产资质和生产设施
  • 成果成熟度:通过中试
  • 成熟度说明:完成临床实验,正在申请新兽药证书
  • 预期交易方式:许可实施,合作开发
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